Testes clínicos da polilaminina começam em 24 de setembro

A farmacêutica Cristália dá início no dia 24 de setembro à primeira fase dos testes clínicos da polilaminina, uma substância desenvolvida com o objetivo de auxiliar na recuperação de movimentos de pacientes que sofreram lesão medular.

Requisitos e protocolo da fase inicial

Esta etapa inaugural contará com a participação de cinco voluntários, entre homens e mulheres com idades de 18 a 72 anos. Os critérios exigem que os pacientes apresentem lesão medular completa localizada entre as vértebras T2 e T10.

Além disso, é necessário que o trauma tenha ocorrido há menos de 72 horas e que haja indicação médica para cirurgia de descompressão medular. As intervenções ocorrerão no Hospital das Clínicas e na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo, com monitoramento dos voluntários durante seis meses após a administração do composto.

Origem da substância e perspectivas

Derivada da laminina, uma proteína natural do organismo humano que serve de suporte para o deslocamento dos axônios, a polilaminina passou por pesquisas preliminares em roedores e por um estudo-piloto envolvendo oito pessoas. Os resultados iniciais indicaram sinais positivos, com casos de recuperação de movimentos após a aplicação.

Próximos passos da pesquisa

Caso os resultados desta fase 1 sejam positivos, a empresa responsável poderá requerer permissão para prosseguir com as etapas seguintes em humanos, denominadas fases 2 e 3, que envolverão uma quantidade maior de voluntários.

O registro oficial da substância e sua posterior distribuição para o público geral dependem rigorosamente da finalização bem-sucedida de todas as fases de testes exigidas pelos órgãos competentes.